苏州典型药品生产及包装净化车间装修工程要求

片剂生产及包装净化车间

片剂净化车间的空调系统除要满足净化和温湿度要求外， 还要对生产区的粉尘进行有效控制， 防止粉尘通过空气系统发生混药或交叉污染。 在产尘点和产尘区设隔离罩和除尘设备； 控制室内压力， 产生粉尘的房间应保持相对负压； 合理的组织气流； 对多品种换批生产的片剂车间， 产生粉尘的房间不用循环风。可用沉流式除尘器、 环境控制室、 逆层流称量工作台控制粉尘。 使用软件前数据库中的数据应该丰富， 首先要向瓦楞纸参数数据表中添加不同的瓦楞纸或箱板纸的参数，而后借助于这些数据向棱型组合数据表中添加不同的棱形组合参数， 至于箱型参数数据表和流通条件数据表的数据可随时添加。 数据库中的数据齐备后， 运行该软件， 按向导输入以上条件。 计算后， 得到适合的棱形组合是一 A—B 和一 A一， 最经济的是一 A一。

2 粉针生产及包装净化车间

粉针生产的最终成品不作灭菌处理， 主要工序需处于高级别洁净室中， 瓶子灭菌、 冷却、 分装、 加塞等暴露于空间的工序均需处于 100 级保护下。 生产工序温度为 20～22％， 相对湿度 45％ ～50％。 在生产线上， 可采用灭菌隧道、 分装机、 加盖机的空气净化装置， 也可应用粉针生产层流带技术。